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      发布时间:2020-02-17 00:35:42 作者:上海星门国际贸易有限公司来源:全球五金网

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      给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销器械生产许可证、器械经营许可证:(一)器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的;(二)器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行器械进货查验记录制度的;(三)从事第二类、第三类器械批发业务以及第三类器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度的。

      (四)对重复使用的器械,器械使用单位未按照消和管理的规定进行处理的;(五)器械使用单位重复使用一次性使用的器械,。

      者未按照规定销毁使用过的一次性使用的器械的;(六)对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的器械,器械使用单位未按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,澳门综合资料第一粉!确保器械处于良好状态的。河南省专用便携式连续流动分析仪销售方法,品牌便携式连续流动分析仪

      (七)器械使用单位未妥善保存购入第三类器械的原始资料,或者未按照规定将大型器械以及植入和介入类器械的信息记载到病历等相关记录中的;(八)器械使用单位发现使用的器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修,或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的器械的;(九)器械生产经营企业、使用单位未依照本条例规定开展器械不良事件监测,未按照要求报告不良事件,或者对器械不良事件监测技术机构。

      食品品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的。第六十九条违反本条例规定开展器械临床试验的,由县级以上食品品监督管理部门责令改正或者立即停止临床试验,可以处5万元以下罚款;造成严重后果的,依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予降级。河南省专用便携式连续流动分析仪销售方法,品牌便携式连续流动分析仪

      撤职或者开除的处分;有器械临床试验机构资质的,由授予其资质的主管部门撤销器械临床试验机构资质,5年内不受理其资质认定申请。器械临床试验机构出具虚假报告的,由授予其资质的主管部门撤销器械临床试验机构资质,10年内不受理其资质认定申请;由县级以上食品品监督管理部门处5万元以上10万元以下罚款。

      有违法所得的,没收违法所得;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予撤职或者开除的处分。第七十条器械检验机构出具虚假检验报告的,由授予其资质的主管部门撤销检验资质。河南省专用便携式连续流动分析仪销售方法,品牌便携式连续流动分析仪

      河南省专用便携式连续流动分析仪销售方法,品牌便携式连续流动分析仪10年内不受理其资质认定申请;处5万元以上10万元以下罚款;有违法所得的,没收违法所得;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予撤职或者开除的处分;受到开除处分的,自处分决定作出之日起10年内不得从事器械检验工作。

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